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Peptídeos / Reparo de tecidos

O que se sabe sobre TB-500

Pedaço de 7 aminoácidos da timosina beta-4, vendido como se fosse ela. Nunca foi testado em pessoas; os ensaios clínicos são da proteína inteira.

Também chamado de TB 500, TB500, Ac-LKKTETQ, fragmento 17-23 da timosina beta-4, Thymosin Beta-4 fragment. Fragmento sintético de 7 aminoácidos da timosina beta-4, com a ponta acetilada.

Revisado em 15/09/2026, com 26 fontes abertas e conferidas. O pep.red não vende peptídeos.

Não é recomendação de uso. Esta página explica o que foi estudado e o que as agências decidiram. Ela não indica dose, protocolo ou uso, e não diz que TB-500 é seguro para você.

Resposta curta

Ninguém sabe se funciona em gente: a FDA não achou nenhum estudo do TB-500 em pessoas 1. Os ensaios clínicos que existem são da timosina beta-4 inteira, outra molécula, em colírio, gel ou veia 111819. Não tem registro na Anvisa 6, não é aprovado pela FDA 1 e é doping pela WADA 5.

A ficha

Sem aprovação para uso humano

Anvisa (Brasil)
Sem registro Em 02/07/2026 a Anvisa publicou que produtos vendidos como TB500 não estão registrados e são ilegais para qualquer uso em saúde, inclusive estético 6. A mesma nota lembra que no Brasil não existe cosmético injetável nem suplemento injetável 6. Consultado em 15/09/2026
FDA (EUA)
Não aprovado; manipulação em farmácia ainda em análise O TB-500 não faz parte de nenhum medicamento aprovado, e os técnicos da FDA recomendaram, em maio de 2026, não liberar seu uso em farmácias de manipulação por falta de dados de segurança em pessoas 1. Em 2026, quem o indicou retirou a indicação e ele deixou a categoria 2, a das substâncias com risco significativo 12. Em 23/07/2026 o comitê consultivo votou a favor da inclusão por 8 a 6, mas o voto não obriga a FDA, e a página oficial da reunião não traz decisão final 34. Consultado em 15/09/2026
WADA (antidoping)
Proibido o tempo todo A Lista Proibida de 2026 cita pelo nome a timosina beta-4 e seus derivados, com o TB-500 como exemplo, na classe S2.3, fatores de crescimento 5. A classe S2 é proibida dentro e fora de competição 5. Consultado em 15/09/2026
Estudos em pessoas
0Nenhum estudo deu TB-500 a pessoas, segundo a revisão da FDA de 2026 1. Com a timosina beta-4 inteira, que é outra molécula, achamos 9 estudos publicados, somando 472 pessoas, em colírio, gel na pele e injeção na veia 111213141516171819.
Artigos no PubMed
1.189em 15/09/2026São 1.189 artigos no PubMed com a timosina beta-4 ou o TB-500 no título ou resumo, e não 1.189 estudos em animais 26. Quase todos tratam da proteína inteira; o TB-500 pelo nome aparece em cerca de duas dezenas, a maioria sobre como detectá-lo no antidoping 82226.

A linha do tempo

  1. 2004AnimaisTimosina beta-4 melhora o coração de camundongos após infarto 20
  2. 2010PessoasPrimeiro ensaio da proteína inteira na veia, em 40 voluntários 11
  3. 2012AnimaisAntidoping acha o fragmento no TB-500 e o detecta em cavalos 78
  4. 2015PessoasColírio da proteína inteira em olho seco, dois ensaios 1415
  5. 2022PessoasFase 3 do colírio em lesão de córnea, com 18 pacientes 18
  6. 2025PessoasMaior ensaio: 96 pacientes com infarto, sem diferença no geral 19
  7. 2026RegulaçãoTécnicos da FDA recomendam não liberar o TB-500 para manipulação 1
  8. 2026RegulaçãoAnvisa diz que o TB-500 vendido no Brasil é ilegal 6
  9. 2026RegulaçãoComitê da FDA vota 8 a 6 a favor; falta a decisão da agência 4
  10. 2026AnimaisEm ratos, TB-500 melhora a cicatrização do tendão de Aquiles 21

O que foi medido

Em laboratório

TB-500 não é a timosina beta-4

A timosina beta-4 é uma proteína de 43 aminoácidos que existe em quase toda célula e segura a actina, peça do esqueleto da célula 910. O TB-500 é só o trecho de 7 aminoácidos dela ligado à actina, feito em laboratório e com a ponta acetilada, identificado em produto veterinário por laboratórios antidoping 78. Em 2003, esse trecho sem acetilação teve atividade parecida com a da proteína em células e em vasos de embrião de galinha 9. A FDA escreve que os sites de venda usam os dois nomes como sinônimos, mas que não são a mesma substância 1.

Em pessoas

Colírio de timosina beta-4 no olho

É onde a proteína inteira foi mais testada em gente. Em 72 pessoas com olho seco, o colírio não bateu o placebo nos dois objetivos principais, e melhorou alguns secundários 15. Num ensaio de fase 3 com 18 pacientes com ferida crônica na córnea, a ferida fechou em 6 de 10 com o colírio e em 1 de 8 com placebo, diferença que não chegou a ser estatisticamente significativa 18. O ensaio de fase 3 teve funcionários da empresa que desenvolve o colírio entre os autores 18.

Em pessoas

Gel na úlcera e injeção na veia

Em 73 pacientes com úlcera venosa na perna, o gel de timosina beta-4 teve segurança parecida com a do placebo e sugeriu cicatrização mais rápida, num estudo de fase 2 12. Em 40 voluntários saudáveis e depois em 84, a proteína na veia foi bem tolerada, sem efeito adverso grave 1116. Nenhum desses estudos usou o TB-500, e nenhum testou tendão ou músculo.

Em pessoas

O maior ensaio, no infarto, deu empate no geral

Em 2025, 96 pacientes chineses com infarto receberam timosina beta-4 recombinante ou placebo depois do cateterismo 19. No grupo inteiro, a área do coração lesada não diferiu entre os dois braços 19. Só no subgrupo que recebeu a primeira aplicação mais cedo, 43 pacientes, a área foi menor 19. O estudo teve funcionários da fabricante entre os autores 19.

Em animais

Em ratos e camundongos, o reparo aparece

Em camundongos com infarto, a timosina beta-4 melhorou a sobrevivência das células do coração e a função cardíaca 20. Com o TB-500 propriamente dito, um estudo de 2026 cortou e suturou o tendão de Aquiles de 32 ratos: o grupo do TB-500 teve tendão mais resistente e mais organizado que o controle após quatro semanas 21. Juntar TB-500 com BPC-157 não trouxe ganho extra 21. Os autores chamam o estudo de exploratório 21.

Em laboratório

O TB-500 inteiro, em células, não fechou a ferida

Pesquisadores coreanos arranharam culturas de fibroblastos e aplicaram o TB-500: a ferida não fechou mais do que no controle 22. Um dos pedaços em que o corpo quebra o TB-500 fechou 22. Os autores levantam a hipótese de que o efeito atribuído ao TB-500 venha desse pedaço, e não da molécula que se compra 22.

Em laboratório

O que vem no frasco

Um laboratório antidoping francês analisou produtos vendidos na internet como TB500 e TB1000 23. O conteúdo não batia de forma consistente com o que se descreve para esses produtos 23. A FDA também registrou que vários sais e derivados, com moléculas ativas diferentes, são vendidos sob o mesmo nome TB-500 1.

O que se conta por aí

“Migração celular acelerada: leva as células de reparo até o local da lesão mais rapidamente”
site de venda brasileiro, lido em 15/09/2026.

Onde torceu: O mecanismo de migração celular foi medido com a proteína inteira e com o trecho sem acetilação 9. Com o TB-500 que se vende, a ferida em cultura de células não fechou 22, e nenhum estudo mediu isso numa lesão de gente 1.

“a combinação cobre mais vias de recuperação do que qualquer um isolado”
site de venda brasileiro, sobre a mistura de BPC-157 com TB-500, lido em 15/09/2026.

Onde torceu: O único estudo que testou a mistura, em ratos com tendão de Aquiles cortado, não achou benefício extra da combinação sobre cada um sozinho 21.

“Derivado da proteína Thymosin Beta-4, o TB-500 tem despertado grande interesse em protocolos voltados à recuperação física, mobilidade e regeneração celular”
site de venda brasileiro, lido em 15/09/2026.

Onde torceu: O "derivado" carrega a frase. Os estudos em pessoas são da proteína inteira, por colírio, gel ou veia 121819; a FDA diz que as duas não são a mesma substância e que não há dado do TB-500 em humanos 1.

“Preciso de receita? Não. Destinado à pesquisa científica, sem necessidade de prescrição.”
site de venda brasileiro, lido em 15/09/2026.

Onde torceu: Não precisar de receita não é liberação: "pesquisa" é o que o vendedor escreve no rótulo. A Anvisa diz que o produto não tem registro e é ilegal para qualquer uso em saúde 6.

Segurança: o que se mediu e o que é hipótese

  • Medido. Não existe estudo de segurança do TB-500 em pessoas, nem estudo de toxicidade em animais, segundo a revisão da FDA de 2026 1. A busca da FDA no seu sistema de notificação de efeitos adversos não achou nenhum relato 1, o que não quer dizer que não haja efeito: é notificação voluntária.
  • Medido. Com a timosina beta-4 inteira, os ensaios relataram efeitos adversos leves ou moderados e nenhum grave, em voluntários e pacientes 111618. Isso vale para aquela molécula e aquelas vias, não para o TB-500 injetado.
  • Medido. Produtos vendidos como TB500 não traziam de forma consistente o que prometiam 23. Quem compra não sabe ao certo qual molécula está no frasco nem com que pureza 1.
  • Hipótese. A FDA aponta o risco de o organismo reagir contra o peptídeo injetado, por agregação e impurezas, uma preocupação sem medida em pessoas 1.
  • Hipótese. A timosina beta-4 aparece em maior quantidade em vários tumores com metástase, e estudos a ligam à formação de vasos 24; em mieloma, porém, pareceu ter efeito contrário 25. Se usar TB-500 muda o risco de câncer é uma preocupação teórica, que ninguém mediu.

Onde isso te deixa

O que dá para saber hoje

A timosina beta-4 inteira foi testada em algumas centenas de pessoas, em colírio, gel e veia, foi bem tolerada nesses estudos e deu resultados modestos, nem sempre significativos 11151819. O TB-500 é outra molécula, e o que se sabe dele vem de células, ratos e cavalos 82122.

O que ainda não dá

Não dá para saber se o TB-500 cicatriza tendão, músculo ou ligamento em gente, se é seguro injetado, nem se o frasco tem o que diz o rótulo 123.

Uma pergunta para levar ao médico

Para esta lesão de tendão, qual tratamento tem ensaio em pessoas, e o que eu perco se trocar isso por um peptídeo que só foi testado em rato?

Perguntas frequentes sobre TB-500

TB-500 e timosina beta-4 são a mesma coisa?

Não. A timosina beta-4 é uma proteína de 43 aminoácidos que o corpo produz 9. O TB-500 é um pedaço sintético de 7 aminoácidos dela, com a ponta modificada 78. Os ensaios em pessoas foram feitos com a proteína inteira, e a FDA diz que as duas não são a mesma substância 1.

TB-500 funciona para lesão de tendão?

Em ratos, um estudo de 2026 viu tendão de Aquiles mais resistente com TB-500 21. Em pessoas, ninguém testou: a FDA não achou nenhum estudo do TB-500 em humanos 1.

TB-500 é liberado pela Anvisa?

Não. Em julho de 2026 a Anvisa publicou que o TB500 não tem registro e é ilegal para qualquer uso em saúde, inclusive estético 6. O rótulo "para pesquisa" não é uma categoria de aprovação.

TB-500 é doping?

Sim. A Lista Proibida da WADA de 2026 cita a timosina beta-4 e seus derivados, com o TB-500 como exemplo, e a proibição vale dentro e fora de competição 5. Laboratórios antidoping já detectam o TB-500 e os pedaços em que ele se quebra 822.

A FDA aprovou o TB-500?

Não. Em julho de 2026 um comitê consultivo votou a favor de permitir que farmácias o manipulem, contra a recomendação dos técnicos da própria FDA 14. O voto não obriga a agência, e não achamos decisão final publicada 3.

TB-500 causa câncer?

Não se sabe. A timosina beta-4 aparece aumentada em vários tumores 24, mas ninguém mediu se usar TB-500 muda o risco de câncer em pessoas, e não há estudo de carcinogenicidade dele 1.

Peptídeos relacionados

  • BPC-157Fragmento de 15 aminoácidos estudado quase só em ratos. Em gente, cinco estudos pequenos, e nenhum com a injeção sob a pele que se vende.

Fontes

  1. 1Mathew B, Mattingly A, Rupp T et al.. Evaluation of TB-500-related Bulk Drug Substances for Inclusion on the 503A Bulk Drug Substances List (FDA Briefing Document, PCAC). U.S. Food and Drug Administration, 2026. Acesso em 15/09/2026.
  2. 2FDA. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks. U.S. Food and Drug Administration, 2026. Acesso em 15/09/2026.
  3. 3FDA. July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee. U.S. Food and Drug Administration, 2026. Acesso em 15/09/2026.
  4. 4Roy S. FDA advisory panel votes to place popular peptide TB-500 on compounding list. Reuters (republicado por WMBD), 2026. Acesso em 15/09/2026.
  5. 5WADA. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. World Anti-Doping Agency, 2025. Acesso em 15/09/2026.
  6. 6Anvisa. Checamos: peptídeos que prometem milagres NÃO estão registrados na Anvisa. Agência Nacional de Vigilância Sanitária, 2026. Acesso em 15/09/2026.
  7. 7Esposito S, Deventer K, Goeman J et al.. Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential. Drug Testing and Analysis, 2012. Acesso em 15/09/2026.
  8. 8Ho EN, Kwok WH, Lau MY et al.. Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin β4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry. Journal of Chromatography A, 2012. Acesso em 15/09/2026.
  9. 9Philp D, Huff T, Gho YS et al.. The actin binding site on thymosin beta4 promotes angiogenesis. FASEB Journal, 2003. Acesso em 15/09/2026.
  10. 10Goldstein AL, Hannappel E, Kleinman HK. Thymosin beta4: actin-sequestering protein moonlights to repair injured tissues. Trends in Molecular Medicine, 2005. Acesso em 15/09/2026.
  11. 11Ruff D, Crockford D, Girardi G, Zhang Y. A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers. Annals of the New York Academy of Sciences, 2010. Acesso em 15/09/2026.
  12. 12Guarnera G, DeRosa A, Camerini R. The effect of thymosin treatment of venous ulcers. Annals of the New York Academy of Sciences, 2010. Acesso em 15/09/2026.
  13. 13Dunn SP, Heidemann DG, Chow CY et al.. Treatment of chronic nonhealing neurotrophic corneal epithelial defects with thymosin beta4. Annals of the New York Academy of Sciences, 2010. Acesso em 15/09/2026.
  14. 14Sosne G, Dunn SP, Kim C. Thymosin β4 significantly improves signs and symptoms of severe dry eye in a phase 2 randomized trial. Cornea, 2015. Acesso em 15/09/2026.
  15. 15Sosne G, Ousler GW. Thymosin beta 4 ophthalmic solution for dry eye: a randomized, placebo-controlled, Phase II clinical trial conducted using the controlled adverse environment (CAE) model. Clinical Ophthalmology, 2015. Acesso em 15/09/2026.
  16. 16Wang X, Liu L, Qi L et al.. A first-in-human, randomized, double-blind, single- and multiple-dose, phase I study of recombinant human thymosin β4 in healthy Chinese volunteers. Journal of Cellular and Molecular Medicine, 2021. Acesso em 15/09/2026.
  17. 17Yu R, Lin Q, Zhai Y et al.. Recombinant human thymosin beta-4 (rhTβ4) improved scalp condition and microbiome homeostasis in seborrheic dermatitis. Microbial Biotechnology, 2021. Acesso em 15/09/2026.
  18. 18Sosne G, Kleinman HK, Springs C et al.. 0.1% RGN-259 (Thymosin ß4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial. International Journal of Molecular Sciences, 2022. Acesso em 15/09/2026.
  19. 19Zhang Y, Dong Q, Bian X et al.. Recombinant human thymosin beta 4 improves ischemic cardiac dysfunction in mice and patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction after reperfusion. Cardiovascular Research, 2025. Acesso em 15/09/2026.
  20. 20Bock-Marquette I, Saxena A, White MD et al.. Thymosin beta4 activates integrin-linked kinase and promotes cardiac cell migration, survival and cardiac repair. Nature, 2004. Acesso em 15/09/2026.
  21. 21Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y et al.. Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: A histopathological and biomechanical study. Joint Diseases and Related Surgery, 2026. Acesso em 15/09/2026.
  22. 22Rahaman KA, Muresan AR, Min H et al.. Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. Journal of Chromatography B, 2024. Acesso em 15/09/2026.
  23. 23Delcourt V, Garcia P, Chabot B et al.. TB500/TB1000 and SGF1000: A scientific approach for a better understanding of misbranded and adulterated drugs. Drug Testing and Analysis, 2023. Acesso em 15/09/2026.
  24. 24Xiao Y, Chen Y, Wen J et al.. Thymosin β4: a potential molecular target for tumor therapy. Critical Reviews in Eukaryotic Gene Expression, 2012. Acesso em 15/09/2026.
  25. 25Caers J, Hose D, Kuipers I et al.. Thymosin β4 has tumor suppressive effects and its decreased expression results in poor prognosis and decreased survival in multiple myeloma. Haematologica, 2010. Acesso em 15/09/2026.
  26. 26National Library of Medicine. Busca no PubMed: timosina beta-4 ou TB-500 no título ou resumo. PubMed, 2026. Acesso em 15/09/2026.